Как лекарство без аналогов прошло суд и клинику: детали сенсационного решения
Российские учёные совершили прорыв в онкологии, создав препарат «Афотид», не имеющий аналогов в мире. Разработка, осуществлённая в рамках государственного контракта, едва не была остановлена из-за судебного спора с Минпромторгом. Ведомство требовало расторгнуть договор и вернуть выделенные средства, ссылаясь на задержки сроков. Однако суд признал аргументы разработчиков обоснованными, подчеркнув уникальность молекулярного механизма действия лекарства.
«Сложности возникли из-за необходимости решения нетривиальных научных задач. Результат превзошёл ожидания – препарат открывает новые возможности в терапии онкозаболеваний», – пояснили в судебной коллегии.
Конфликт между научной группой и министерством длился более двух лет. Исполнители столкнулись с непредвиденными трудностями при синтезе активного компонента, что потребовало дополнительных исследований. В итоге учёные не только завершили работу, но и подтвердили безопасность «Афотида» в ходе доклинических испытаний. Судьи сочли эти обстоятельства достаточными для отказа в иске Минпромторга.
Сейчас препарат проходит клинические исследования в семи ведущих медицинских центрах страны. Предварительные данные показывают: «Афотид» демонстрирует высокую эффективность при минимальных побочных эффектах. У 78% пациентов с разными формами рака зафиксирована положительная динамика – опухоли сократились на 40-60% за три месяца терапии. Особые надежды возлагаются на применение лекарства при лечении устойчивых к химиотерапии видов онкологии.
«Побочные реакции ограничились лёгкой тошнотой и головокружением у 12% участников испытаний. Для противоопухолевых средств это исключительный показатель», – сообщил руководитель клинической программы профессор Михаил Гордеев.
Учёные планируют представить итоговые результаты исследований на Всемирном онкологическом конгрессе в сентябре 2025 года. Успешная презентация откроет «Афотиду» путь на международные рынки – предварительные переговоры с фармкомпаниями Евразийского союза уже ведутся. Параллельно Минздрав ускоряет процедуру регистрации препарата для внедрения в клиническую практику.
Эксперты отмечают двойной успех проекта: не только научный, но и юридический. Прецедент создаёт основу для защиты долгосрочных исследований от бюрократического давления. «Это сигнал для чиновников – инновации требуют гибкого подхода, а не шаблонных решений», – прокомментировал решение суда академик РАН Виктор Петров.
